Αριθμός Πρωτ. 58211/1.9.2010
Αποφασίζουμε
Την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος με τα παρακάτω στοιχεία
| Όνομα προϊόντος | Μορφή - Περιεκτικότητα | Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Κωδικός αριθμός |
| ITRAZOL | Πόσιμο διάλυμα 10mg/ml | VERISFIELD (UK) LTD, UK | 2511201 |
Για λόγους προάσπισης της δημόσιας υγείας, δεδομένου ότι κατά τους εργαστηριακούς ελέγχους που διεξήχθησαν από τα αρμόδια τμήματα του ΕΟΦ, το εν λόγω προϊόν δεν πληρούσε τις απαιτούμενες ποιοτικές και ποσοτικές προδιαγραφές.
Η αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος ισχύει έως ότου ολοκληρωθεί η αξιολόγηση της αίτησης τροποποίησης της σύνθεσης του σκευάσματος, οπότε και θα επαναξιολογηθεί το προϊόν.