ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 0907172 του φαρμακευτικού σκευάσματος VIBRAMYCIN σιρόπι 60ml (50mg/5ml) (υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas Α.Ε.), διότι σε δείγματα της συγκεκριμένης παρτίδας εμφανίστηκε σκουρόχρωμο ίζημα.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Hellas, και είναι συμπληρωματική της απόφασης με αριθμό 89030/28-12-2010.
Η εταιρεία που έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση του προϊόντος στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο πρόεδρος Δ.Σ./ΕΟΦ
Ιωάννης Τούντας