Αναρτήθηκε στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ η ανακοίνωση και ο Ενδεικτικός Καταλόγος Δραστικών Ουσιών (Μορφές, Περιεκτικότητες και Συσκευασίες) που δύνανται να ενταχθούν στο άρθρο 68 του Ν.4389/2016 (ΓΕ.ΔΙ.ΦΑ.). Συγκεκριμένα, η ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρει:
"Σε συνέχεια της από 21/07/2016 Ανάρτησης του Οργανισμού με θέμα «Υποβολή αιτημάτων για αλλαγή του τρόπου διάθεσης από ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. σε Φάρμακα Γενικής Διάθεσης (ΓΕ.ΔΙ.ΦΑ.)» και προς ενημέρωση των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων (KAK), σήμερα 03/11/2016 αναρτάται Ενδεικτικός Κατάλογος Δραστικών Ουσιών (Μορφές, Περιεκτικότητες και Συσκευασίες) εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων ο τρόπος διάθεσης δύναται να αλλάξει από:
«Φάρμακα για οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή»
σε
«Φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή - Γενική Διάθεση».
Οι ενδεικνυόμενες μορφές, περιεκτικότητες και συσκευασίες των εν λόγω προϊόντων του Καταλόγου πληρούν τα κριτήρια υπαγωγής αυτών στα ΓΕ.ΔΙ.ΦΑ. σύμφωνα με το άρθρο 68 του Ν.4389/2016 και της υπ’αριθμ. ΥΑ Γ5(α)51194/18.7.2016 (ΦΕΚ Β΄2219).
Με βάση τον επισυναπτόμενο Κατάλογο παρακαλούνται οιενδιαφερόμενοι ΚΑΚνα καταθέσουν στον ΕΟΦ σχετικέςαιτήσεις τροποποίησηςτρόπου διάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων.
Οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας προϊόντων δύνανται να υποβάλλουν σχετικές αιτήσεις τροποποίησης και για φαρμακευτικά προϊόντα δραστικών ουσιών εκτός Καταλόγου οι οποίες θα αξιολογηθούν κατά περίπτωση σύμφωνα με τα κριτήρια του ισχύοντος Νόμου."
Για να κατεβάσετε τον κατάλογο πατήστε εδώ.
