Αριθμός Πρωτ. 58210/1.9.2010
Αποφασίζουμε
Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ITRAVIRON με τα παρακάτω στοιχεία:
Όνομα προϊόντος | Μορφή-Περιεκτικότητα | Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Κωδικός αριθμός |
ITRAVIRON | Πόσιμο διάλυμα10mg/ml | FARMEDIA A. E. | 2603801 |
Για λόγους προάσπισης της δημόσιας υγείας, δεδομένου ότι κατά τους εργαστηριακούς ελέγχους που διεξήχθησαν από τα αρμόδια τμήματα του ΕΟΦ, το εν λόγω προϊόν δεν πληρούσε τις απαιτούμενες ποιοτικές και ποσοτικές προδιαγραφές.