Ενθαρρυντικά για την καλύτερη διαχείριση του Διαβήτη Τύπου 2 είναι τα πρώτα δεδομένα από το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης Φάσης 3 της ομαριγλιπτίνης, ενός υπό διερεύνηση αναστολέα διπεπτιδυλοπεπτιδάσης 4 (DPP-4), χορηγούμενου μία φορά την εβδομάδα. Τα νέα δεδομένα παρουσιάστηκαν από την MSD, γνωστή ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, και προέκυψαν από μια μελέτη σε Ιάπωνες ασθενείς, κατά την οποία η ομαριγλιπτίνη παρείχε αντίστοιχη αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα σε σχέση με την σιταγλιπτίνη, τον DPP-4 αναστολέα της εταιρείας, που χορηγείται μία φορά την ημέρα σε δόση 50 mg, τυπική αρχική δόση στην Ιαπωνία.
Τα παραπάνω νέα στοιχεία για την ομαριγλιπτίνη, αναφορικά με την παρατεταμένη αναστολή του DPP-4, παρουσιάστηκαν από την MSD στην 50η Ετήσια Συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας για τη Μελέτη του Διαβήτη (EASD), δίνοντας ελπίδα για την ανάπτυξη μιας θεραπείας που θα διευκολύνει σημαντικά την καθημερινότητα και κατ’ επέκταση τη συμμόρφωση εκατομμυρίων ασθενών παγκοσμίως, με διαβήτη τύπου 2.
«Παρά τις εξελίξεις στην περίθαλψη του διαβήτη αυτά τα χρόνια, πολλοί άνθρωποι που ζουν με διαβήτη τύπου 2 δεν έχουν πετύχει τα συνιστώμενα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους», ανέφερε ο Peter Stein, M.D., Αντιπρόεδρος Κλινικής Έρευνας για το Διαβήτη και την Ενδοκρινολογία των Merck Research Laboratories. Η MSD έχει δεσμευτεί και καταβάλλει προσπάθειες για να βοηθήσει στην ελάττωση των δυσκολιών που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς στη διαχείριση του διαβήτη. Εάν εγκριθεί η ομαριγλιπτίνη, ως θεραπεία χορηγούμενη μια φορά την εβδομάδα, θα μπορούσε να αποτελέσει μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή που θα βοηθήσει τους ασθενείς να επιτύχουν τους στόχους του σακχάρου στο αίμα».
Η MSD στηρίζει την ομαριγλιπτίνη με ένα διεθνές πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης που περιλαμβάνει 10 κλινικές μελέτες Φάσης 3 και 8.000 ασθενείς περίπου με διαβήτη τύπου 2.
Τα παραπάνω είναι τα πρώτα στοιχεία Φάσης 3 που παρουσιάζονται για την ομαριγλιπτίνη και βάσει αυτών, η MSD θα υποβάλλει μέχρι το τέλος του έτους αίτηση έγκρισής της στην Ιαπωνία.
