Αρ. Πρωτ. 87238/21.12.2010
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των συνημμένων παρτίδων του προϊόντος PEGINTRON REDIPEN (Peginterferon alfa-2b) 50 mcg/0,5 mL ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα, καθώς δεν είναι δυνατόν να διασφαλιστεί πλήρως η στειρότητα του προϊόντος λόγω ελαττωματικής σφράγισης του φιαλιδίου.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει τις ενέργειες του κατόχου άδειας κυκλοφορίας. Η εταιρεία MDS Greece, που έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους
πελάτες της, προκειμένου να αποσύρουν από την αγορά την εν λόγω παρτίδα, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο πρόεδρος ΕΟΦ
Ι. Τούντας
Προς απόσυρση παρτίδες του προϊόντος PEGINTRON REDIPEN 50 mcg/0,5 mL
| Batch | Exp Date |
| 8IRA60124 | 12 2010 |
| 8IRA60135 | 12 2010 |
| 8IRA60154 | 12 2010 |
| 8IRA60208 | 03 2011 |
| 8IRA60217 | 03 2011 |
| 8IRA60243 | 03 2011 |
| 8IRA60261 | 03 2011 |
| 8IRA60331 | 06 2011 |
| 8IRA60351 | 06 2011 |
| 8IRA60362 | 06 2011 |
| 8IRA60445 | 09 2011 |
| 9IRA60116 | 08 2012 |
