Την ανάκληση των υπ. αριθμ. παρτίδων WED8X4 και WED04U του προϊόντος Qlaira 1x28 (estradiol valerate), διότι εντοπίστηκε λάθος στις οδηγίες του «Διαγράμματος παράλειψης δισκίων» του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Bayer ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ., κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τα θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο πρόεδρος Δ.Σ./ΕΟΦ
Τούντας Ιωάννης
