Αποφασίζουμε ως έκτακτο μέτρο προστασίας της Δημόσιας Υγείας, την προσωρινή απαγόρευση των Παράλληλων Εξαγωγών και της Ενδοκοινοτικής Διακίνησης των αναφερόμενων στον επισυναπτόμενο κατάλογο φαρμακευτικών προϊόντων που παρουσιάζουν, σύμφωνα με τα στοιχεία που τηρούνται στον ΕΟΦ, σημαντικές ελλείψεις, ώστε να εξασφαλιστεί η επάρκεια κάλυψης των αναγκών των ασθενών στην Ελλάδα.
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται άμεσα. Κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγόρευσης, απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των προϊόντων αυτών και επιβάλλεται η διάθεση στους ασθενείς στην εγχώρια αγορά, από όλους τους συμμετέχοντες στη διακίνηση (Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας, Φαρμακαποθήκες, Φαρμακεία), σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους.
Θεωρούμε σκόπιμο να υπενθυμίσουμε ότι η εξαγωγική δραστηριότητα των ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ, είτε αυτόνομα, είτε μέσω ενδιάμεσων (Brokers, Φαρμακεμπόρων κ.λπ.), απαγορεύεται σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία και θα γίνουν ειδικοί προς τούτο έλεγχοι στο επόμενο διάστημα για τη συμμόρφωση στις διατάξεις.
Οι εταιρείες, Κάτοχοι της Άδειας Κυκλοφορίας των προϊόντων αυτών, είναι πλέον απόλυτα υπεύθυνοι για την πλήρη κάλυψη των αναγκών της Δημόσιας Υγείας, σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας όλων των προϊόντων και ιδιαίτερα των ανωτέρω που εμφανίζουν ελλείψεις την τελευταία περίοδο.
Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών, επισύρει την επιβολή των κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 19 του Ν.Δ. 96/73 όπως τροποποιήθηκε με την παράγραφο 1 του άρθρου 33 του Ν. 1316/1983 και στο άρθρο 152, παράγραφο 2 της ΚΥΑ ΔΥΓ3(α)/83657 (ΦΕΚ 59 Β/24.1.2006) και συγκεκριμένα επιβάλλονται πρόστιμα μέχρι 44.000€.
Η παρούσα Απόφαση Απαγόρευσης είναι προσωρινή και ισχύει μέχρι να ανακληθεί ή τροποποιηθεί με νεώτερη απόφαση του ΕΟΦ.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ
Ι. ΤΟΥΝΤΑΣ
