Στην κυκλοφορία ενός νέου φαρμακευτικού σκευάσματος για την υπερλιπιδαιμία προχώρησε η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία ELPEN. Πρόκειται για εγχωρίως παραγόμενο γενόσημο φάρμακο που στοχεύει στην αντιμετώπιση της υπερχοληστερολαιμίας, συνδυάζοντας θεραπευτική αποτελεσματικότητα και οικονομική αποδοτικότητα.
Για να δείτε την απόφαση του ΕΟΦ σχετικά με τη "Άρση της υπ’ αρ. 94127/18-10-2017 Απόφασης απαγόρευσης διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος SINUS RINSE 120 PREMIXED SACHETS", πατήστε εδώ.
Όπως αναφέρει το δελτίο τύπου του Υπουργείου Υγείας, την Παρασκευή 10 Νοεμβρίου 2017, μετά από εισήγηση της Ειδικής Επιτροπής Κατάρτισης Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων (Επιτροπή Θετικής Λίστας), ο υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός, υπέγραψε Υπουργική Απόφαση με την οποία απορρίπτει την αίτηση της εταιρείας Roche για απένταξη του φαρμακευτικού σκευάσματος Cotellic από τη Θετική Λίστα και ένταξής του στην Αρνητική, για λόγους δημοσίου συμφέροντος, και ειδικά δημόσιας υγείας.
Ο Ε.Ο.Φ. προειδοποιεί ότι το προϊόν «DiaRemedium» που πωλείται από το διαδίκτυο ως «κινέζικα έμπλαστρα κατά του διαβήτη» δεν διαθέτει την έγκριση του ΕΟΦ. Πρόκειται για αγνώστου προέλευσης προϊόν, αμφιβόλου ποιότητας και αποτελεσματικότητας και δυνητικά επικίνδυνο για τη Δημόσια Υγεία. Υπογραμμίζεται ότι η αγορά φαρμάκων από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές, όπως το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία των ασθενών.
Ο ΕΟΦ, κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή του Βελγίου, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση των προϊόντων: "Stimulust" και "Original Extreme". Τα συγκεκριμένα προϊόντα, που προωθoύνται για την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας, εντοπίστηκαν και κατασχέθηκαν στο Βέλγιο. Ωστόσο, δεδομένου ότι παρουσιάζονται και πωλούνται μέσω διάφορων ιστοσελίδων, καθίσταται πιθανή η διάθεσή τους και στη χώρα μας μέσω διαδικτύου.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοινώνει, σύμφωνα με ενημέρωση που ελήφθη μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης, το προϊόν: Αmentus Plus (Μορφή: κάψουλες, ημερ. λήξης: 25/01/2019 και 29/03/2019, Διανομέας: άγνωστος) βρέθηκε, μετά από εργαστηριακούς ελέγχους, να περιέχεται η δραστική ουσία “Sibutramine"(φαρμακευτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα και κατά της παχυσαρκίας η οποία αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας ). Η συγκεκριμένη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση της συσκευασίας.
Για να δείτε το έγγραφο του ΕΟΠΥΥ με τις πρότυπες επικαιροποιημένες γνωματεύσεις για νευρολογικά φάρμακα που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους ΕΟΠΥΥ, πατήστεεδώ.
Στο υπ' αριθμόν 2343 / 13.9.2016 έγγραφό του προς τον ΕΟΦ, ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος επισημαίνει ότι "σας ενημερώνουμε ότι το φαρμακευτικό σκεύασμα ΑΚΙΝΕΤΟΝ, πρωτότυπο και αναντικατάστατο φάρμακο, βρίσκεται σε συνεχή έλλειψη από τον περασμένο Ιούλιο, γεγονός που θέτει σε κίνδυνο την δημόσια υγεία.
Δεδομένου ότι, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων είναι ο αρμόδιος φορέας για την παρακολούθηση και ομαλή κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων, παρακαλούμε όπως μεριμνήσετε για την κάλυψη της ελληνικής αγοράς."
Όπως αναφέρει ενημέρωση από την Novo Nordisk Ltd, "Μετά από διαβούλευση με τον ΕΟΦ διευκρινίστηκαν διαδικαστικά θέματα της ανάκλησης, ειδικά σε σχέση με τη διαχείριση των ταινιών γνησιότητας. Η γενική οδηγία είναι ότι προϊόντα που επιστρέφονται με έγκυρη ταινία γνησιότητας θα αντικαθίστανται με προϊόντα με έγκυρη ταινία γνησιότητας ενώ προϊόντα που επιστρέφονται χωρίς ταινία γνησιότητας (δηλαδή αυτά που επιστρέφονται από τον ασθενή ως ελαττωματικά στο φαρμακείο) θα αντικαθίστανται με προϊόντα με ακυρωμένη ταινία γνησιότητας.Παρακαλούμε δείτε τη συνημμένη επιστολή για περισσότερες λεπτομέρειες και ενημερώστε αντίστοιχα τα μέλη σας."
