Ενημέρωση από τα υπουργεία, τα ασφαλιστικά ταμεία, τον ΕΟΦ και τους φορείς υγείας σχετικά με τις τιμές και τον τρόπο διάθεσης των φαρμάκων.

Αριθμός Πρωτ. 58280/27.8.2010

Αποφασίζουμε

Την ανάκληση των φακών επαφής 1-DAY ACUVUE® TruEyeΤΜ με βασική καμπυλότητα 9.0 στις παρτίδες που περιλαμβάνονται στον παρακάτω πίνακα, λόγω του αυξημένου αριθμού από πελάτες (εκτός Ε.Ε.), κατά τα οποία αναφέρθηκαν "ασυνήθιστο τσούξιμο ή πόνος κατά της διάρκεια εφαρμογής τους".

Προϊόν Συσκευασία Αριθμός παρτίδας
1-DAY ACUVUE® TruEyeTM 9.0-1.00 30 τεμ. 4922370104
1-DAY ACUVUE® TruEyeTM 9.0-2.50 30 τεμ. 4922920101
4922920102
4922920301
4922920401
1-DAY ACUVUE® TruEyeTM 9.0-2.75 30 τεμ. 4922500109
4922510101
4922510103
4922510104
4922510107
4922870109
4922881204
1-DAY ACUVUE® TruEyeTM 9.0-3.50 30 τεμ. 4922820708
1-DAY ACUVUE® TruEyeTM 9.0-3.75 30 τεμ. 4922810600
4922811102
1-DAY ACUVUE® TruEyeTM 9.0-4.00 30 τεμ.  4922540101
1-DAY ACUVUE® TruEyeTM 9.0-3.50 10 τεμ. 4922840102

 Σύμφωνα με την ενημέρωση της εταιρείας Johnson & Johnson Hellas A. E., που πραγματοποιεί τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά, στην Ελλάδα έχουν διατεθεί μόνο δύο συσκευασίες των 30 τεμαχίων, με τα παρακάτω στοιχεία
1-DAY TruEye 9.0-2.75 30 P RX
Serial numbers: 492287010900000070, 492287010900000080

Αριθμός Πρωτ. 58210/1.9.2010

Αποφασίζουμε

Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ITRAVIRON με τα παρακάτω στοιχεία:

Όνομα προϊόντος Μορφή-Περιεκτικότητα Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Κωδικός αριθμός
ITRAVIRON Πόσιμο διάλυμα10mg/ml FARMEDIA A. E. 2603801

Για λόγους προάσπισης της δημόσιας υγείας, δεδομένου ότι κατά τους εργαστηριακούς ελέγχους που διεξήχθησαν από τα αρμόδια τμήματα του ΕΟΦ, το εν λόγω προϊόν δεν πληρούσε τις απαιτούμενες ποιοτικές και ποσοτικές προδιαγραφές. 

Αριθμός Πρωτ. 58211/1.9.2010

Αποφασίζουμε

Την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος με τα παρακάτω στοιχεία

Όνομα προϊόντος Μορφή - Περιεκτικότητα Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Κωδικός αριθμός
ITRAZOL Πόσιμο διάλυμα 10mg/ml VERISFIELD (UK) LTD, UK 2511201

Για λόγους προάσπισης της δημόσιας υγείας, δεδομένου ότι κατά τους εργαστηριακούς ελέγχους που διεξήχθησαν από τα αρμόδια τμήματα του ΕΟΦ, το εν λόγω προϊόν δεν πληρούσε τις απαιτούμενες ποιοτικές και ποσοτικές προδιαγραφές.
Η αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος ισχύει έως ότου ολοκληρωθεί η αξιολόγηση της αίτησης τροποποίησης της σύνθεσης του σκευάσματος, οπότε και θα επαναξιολογηθεί το προϊόν.

Από 18 Οκτωβρίου 2010 αρχίζει, για τους ασφαλισμένους του ΟΑΕΕ, η πανελλαδική εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης φαρμάκων. Το σύστημα ξεκίνησε τις εγγραφές από την 1η Οκτωβρίου 2010 και θα συνεχιστούν μέχρι τις 18 Οκτωβρίου 2010.

 Ο ΕΟΦ διαπίστωσε πρόσφατα ότι υπάρχουν πολλές ελλείψεις σημαντικών και μοναδικών φαρμάκων που πρέπει να είναι διαθέσιμα στους ασθενείς για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Μετά από διερεύνηση του θέματος, και σε συνεννόηση με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, στους οποίους τονίστηκε η υποχρέωση κάλυψης των αναγκών, ο ΕΟΦ προχωρεί στη λήψη άμεσων μέτρων για τη διασφάλιση της επάρκειας των φαρμάκων για τον έλληνα ασθενή.

Αριθμός Πρωτ. 67254/5.10.2010

Αποφασίζουμε

Την απαγόρευση της διάθεσης και της διακίνησης των παρτίδων 943060 και 802059 του προϊόντος DAMIZOL 3ml, προκειμένου να ολοκληρωθεί η διερεύνηση σοβαρών ανεπιθύμητω ενεργειών που εκδηλώθηκαν μετά τη χρήση των εν λόγω παρτίδων.

Σε συνέχεια του Γ55/646/15.9.2008 εγγράφου της Υπηρεσίας μας, σας υπενθυμίζουμε ότι το κοινό αντιγριπικό εμβόλιο διατίθεται από τα ιδιωτικά φαρμακεία άνευ συμμετοχής για τους ασφαλισμένους που ανήκουν στις ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως αυτές καθορίζονται από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων. 
 
Η γενική διευθύντρια Υπηρεσιών Υγείας
Ε. ΑΝΤΩΝΟΠΟΥΛΟΥ

Αριθμός Πρωτ. 66184/30.9.2010

Αποφασίζουμε

Την ανάκληση της παρτίδας 100310 της αποστειρωμένης σύριγγας μιας χρήσης 5ml 21Gx1 1/2 με την εμπορική ονομασία SAFETY, που διακινείται από την εταιρεία ANATS A. E., διότι διαπιστώθηκε η ύπαρξηξένων σωματιδίων εντός της αποστειρωμένης συσκευασίας σε δείγματα της συγκεκριμένης παρτίδας.

(τροποποίηση της ΚΥΑ αριθ.80000/οικ. 11385/1394/30.4.2010)

Σας στέλνουμε:
Α) Το έγγραφο της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων με αριθμό πρωτ. Φ42000/οικ.22600/2580/14.9.2010 με συνημμένη την υπ’ αριθμόν πρωτ. Φ80000/ 22101/2493/27.8.2010 ΚΥΑ, με την οποία καθορίζονται τα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία χορηγούνται δωρεάν τόσο από τα φαρμακεία των κρατικών νοσοκομείων όσο και από τα ιδιωτικά φαρμακεία.

Αριθμός Πρωτ. 63975/20.9.2010

Αποφασίζουμε

Την ανάκληση των παρτίδων 0TTW02 και 0TTW03 του συμπληρώματος διατροφής CALTRATE 600+D (60 tabs), λόγω ανακριβούς επισήμανσης σχετικά με τη σύνθεσή του.

300x300 11oSYFAK banner
IDEEAF Banner 300x300 1
vian
300x300 copy
300X300pharmacorner

Web Banner χάρτης Pharmacorner.gr